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关于中药材质量保证承诺书【三篇】

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承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思,表示以书面形式。下面是小编精心整理的关于中药材质量保证承诺书【三篇】,仅供参考,大家一起来看看吧。

【篇一】中药材质量保证承诺书

  甲方(购货方):

  有限公司乙方(供货方):

  为保证所经营药品的质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

  一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。

  二、质量条款:

  1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

  2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

  3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

  4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

  5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

  三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章,否则甲方有权拒收。

  四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(有效期只有一年的,不得超过3个月);同一品规的药品批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。

  五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

  六、乙方方接到甲方请求质量查询函(电)后,在7个工作日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由乙方负责。

  七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

  八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

  九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

  十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

  十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息,以便双方不断提高产品质量和服务质量。

  十二、本协议各条款中未尽事宜,由双方协商解决。

  十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

  此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

  甲方(签章):xxxxxx

  20xx年X月XX日

  乙方(签章):XXXXXX

  20xx年X月XX日

【篇二】中药材质量保证承诺书

本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:

  一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。

  二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。

  (一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。

  (二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。

  三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。

  (一)建立并不断完善药品质量管理体系。

  (二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。

  (三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。

  (四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

  若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:

  1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

  2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。

  3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

  4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

  5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

  6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

  本承诺书在站上公布。

  法定代表人(签名):

  企业负责人(签名):

  企业(公章):

  20xx年x月x日

【篇三】中药材质量保证承诺书

质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。

  为此,xxxx药业有限公司郑重承诺:

  一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。

  二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

  三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。

  我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。

  XX公司

  20xx年XX月

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