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保证书是个人、集体、单位,为响应上级号召开展工作、完成任务或做错了事,犯了错误并决心改正面提出保证时使用的专用书信信或文字材料,是决心改正的信或文字材料。以下是小编收集整理的医疗耗材质量保证书(锦集5篇)，仅供参考，希望能够帮助到大家。
乙方（进货方）：XXX医院
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
20xx年X月XX日
乙方（盖章）：
20xx年X月XX日
甲方(购买方)：___________________________
法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________
工商注册登记号：__________________________
甲方(购买方)：___________________________
法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________
工商注册登记号：__________________________
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》和其他相关法律法规的规定，及_________________________________产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。
第一条 本合同仅为明确甲乙双方在本次医用耗材集中招标采购的有效采购期(____________年________月________日至____________年________月________日)内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。
第二条 产品、价格、支付方式：
2.1 乙方按甲方需求量向甲方提供合同产品，产品目录详见下表：
2.2 乙方所提供产品的剩余有效期应占中标产品保质期二分之一以上。
2.3 乙方所提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。
2.4 乙方需提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。乙方需提供正式发票，甲方每月根据乙方当月的实际采购量付款，每月贰拾日对账并进行书面确认，甲方根据书面确认的对账单据在当月最后一个周末的周
三结算付款，甲方不得以任何理由拖延付款时间。
乙方收款银行账户信息为：
开户行：_________________________________
开户名：_________________________________
帐 号：_________________________________
第三条 技术标准
本合同项下所供产品的技术标准应与本招标文件规定的标准一致。所供产品(包括其包装)应符合国家颁布且在本合同履行期间实施的标准，若没有国家标准则适用部颁标准，若没有部颁标准则适用行业的其他标准。
第四条 规格及包装
4.1 乙方交付产品的规格应与中标通知书规定的规格一致。
4.2 计量、数量单位应使用国家通用的计量、数量单位，乙方企业自行制订的计量、数量标准不适用本合同。
4.3 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。医用耗材应使用乙方原厂包装物并必须符合国家有关规定;乙方提供的全部医用耗材均应提供适当额外包装，以防止医用耗材在转运中损坏或变质，包装应能够适应远距离传输、防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保医用耗材安全无损运抵甲方指定地点，额外包装乙方不得另行收费。
第五条 交货及验收
5.1 乙方应在甲方书面通知供货后最迟一周内送达甲方指定地点，紧急用产品需24小时内送达甲方指定地点。
5.2 乙方负责办理运输和保险，将货物运抵甲方住所地，有关运输和保险的一切费用由乙方承担。
5.3 所有货物运抵甲方收货地点(住所地)的日期为交货日期。
5.4 甲方在验收中，如发现产品的品种、型号、规格和质量不符合规定，有权拒收或拒付不符合合同规定部分的货款，乙方如有异议，应在十日内向甲方提出书面异议，并提供相关证明。
5.5 甲方在接到乙方书面异议后，应在十日内负责处理，否则即视为默认乙方提出的异议和处理意见。
5.6 甲方的库存耗材(中标前的库存不在本范围之内)有效期满时，乙方有义务对甲方的库存耗材进行适当调整。
第六条 服务与保证
6.1 甲方开箱时发现的破损、失效期产品或其他不合格包装产品的，乙方应无条件及时更换。
6.2 乙方应具备解决紧急问题的能力，例如甲方在使用货物的过程中发现问题，乙方应及时到甲方现场解决。
6.3 甲方与乙方在履行本合同过程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人员或科室提供回扣、佣金或者有价证券，以及其他能够以金钱利益评价或者计算的商业行为等影响交易的正常进行。
第七条 质量及安全约定
7.1 乙方交付的产品质量应符合国家承认的相应标准，并与投标时承诺的质量一致，以确保临床使用安全有效。
7.2 如果乙方提供的医用耗材因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在甲方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由乙方承担赔偿或者补偿责任，如果患者向甲方主张权利，在甲方承担赔偿或补偿责任后，甲方有权向乙方追偿，乙方同意承担全部责任(产品质量检验结果以省、国家级质量监管部门鉴定报告为准，若经相关省、市级医疗主管部门鉴定为因产品质量问题所导致的纠纷，均由乙方负责)。
7.3 乙方提供的产品如果遇国家新的标准出台并实施，应以国家最新标准执行。
7.4 乙方保证所提供的货物来源合法，并已经国家相关机构或部门检验/认证，如果属于国外进口产品，乙方承诺在向甲方提供货物时已经办理完毕货物进口的全部手续。如因乙方没有履行该保证义务，造成需方(甲方)财产及声誉上的损失，乙方须向甲方承担违约责任。
第八条 合同的解除与终止
8.1 经甲乙双方协商一致，可以解除本合同。
8.2 如果乙方未能在约定期限内或甲方书面同意的任何延期内交付中标产品，或者乙方未能履行合同中规定的其他义务，以及在本合同的实施过程中有严重违法行为，甲方有权单方解除本合同并不承担违约责任。
8.3 乙方提供不合格产品连续或者半年内累计达到三次的，甲方有权单方解除合同。
8.4 本合同期满自然终止。
第九条 违约责任
9.1 甲方的违约责任
9.1.1 甲方逾期付款的，应向乙方支付逾期应付货款额每日千分之五的违约金;
9.1.2 甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货的，应当承担乙方由此造成的损失。
9.2 乙方的违约责任
9.2.1 甲方发出订单通知后乙方拒绝供货的，应向甲方支付拒绝供货部分货款10%的违约金，还应继续履行供货义务，甲方因上述原因而通过其他途径购买医用耗材所增加的费用及其他损失超过违约金的，乙方应按甲方的实际损失赔偿;
9.2.2 乙方逾期供货的，按逾期供货部分货款计算，向甲方支付逾期供货每日千分之五的违约金，甲方据此另行购买医用耗材增加的费用由乙方承担;
9.3 乙方所供医用耗材因医用耗材质量不符合有关规定而造成后果的，按有关法律规定处理。本条所指逾期供货是指实际交付合格医用耗材的时间迟于订货通知规定的最迟供货日期。
第十条 通知与送达
甲乙双方因履行本合同或与本合同有关的一切通知或附件或往来材料等都必须按照本合同中的地址，以书面信函形式或双方确认的传真或类似的通讯方式进行。采用信函形式的应使用EMS、挂号信或者具有良好信誉的快递送达。如使用传真或类似的通讯方式，通知日期即为通讯发出日期，如使用挂号信件或快递，通知日期即为邮件寄出日期并以邮戳或快递日期为准。双方更新联系人或经办人应及时书面通知，否则因此致使本协议相关文件无法正确送达，未通知方承当相应责任。
甲方联系地址：_____________________ 联系人及电话：______________ 乙方联系地址：_____________________ 联系人及电话：______________
第十一条 争议的解决
因合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应协商解决，协商或调解不成的，由人民法院通过诉讼解决。
第十二条 下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：
12.1 《中标品种通知书》
12.2 《配送时间及伴随服务承诺表》(参见《投标文件》)。
第十三条 合同生效
13.1 本合同及本合同有效期内形成的附件、补充协议、补充条款、变更条款等在满足以下条件之日起才能生效：甲乙双方签字并盖章后生效。
13.2 就本合同约定条款的签署权限，乙方确认的经办人为：_____________，乙方声明：乙方授权的经办人除对本条款约定文件内容具有签署、认可、确认的权利外，无其他任何文件签署、书面承诺的权利。对于所有超越本合同声明的授权权限而做出的行为，均视为个人行为，乙方将不予承认其行为效力。相关文件的生效条件如前所述：须甲乙双方均签字盖章后生效。
13.3 本合同签订后，将代替之前与本合同有关的所有书面或口头承诺，同时任何对本合同或合同附件的修改、补充等均应采取书面形式并满足本合同第13.1条有关生效条件的约定，否则不能生效。
13.4 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方：乙方：年月日：
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的"器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：
__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期： 日期：
致：杭州市卫生事业发展中心
海虹医药电子交易中心有限公司
作为生产(产品名称)XXXXXXXXXXXX(可另设附表)的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)。
根据《20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人(签字)：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
日期：20XX年X月XX日(加盖生产企业公章)
进一步贯彻落实“加强医疗安全，提高医疗质量”和“院科两级负责制”的医疗安全工作制度，明确医院科室主任及员工对医疗安全工作应负的职责和目标，有效强化质量意识，防范杜绝医疗纠纷、差错、事故的发生，保障医疗安全，根据医院的部署，结合我院实际情况，特签定医疗安全工作目标责任书：
一、医疗安全目标
(1)“三基三严”考核合格率100%;
(2)入出院诊断符合率≥95%;
(3)门、急诊病历书写合格率≥98%;
(4)处方书写合格率≥98%;
(5)住院病历甲级率≥95%;
(6)医疗器械消毒灭菌合格率100%;
(7)医疗事故发生率0，重大医疗过失行为和医疗事故报告率100%;
(8)医疗废物集中处置合格率100%;
(9)门诊登记及门诊病历书写率100%
(10)药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率100%。
(11)清洁手术切口甲级愈合率≥97%，清洁手术切口感染率≤1.5%，医院感染现患率≤10%。
二、医疗安全责任
1、科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人，科室医疗质量管理组织体系完善，各项规章制度齐全，有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施，建立医疗服务质量可追溯制度，实行质量责任追究制。
2、科室医务人员要注重医德修养，认真履行岗位职责，坚守工作岗位，在岗时间不干私活，不从事医疗活动以外的任何事情。凡因违反而致事故、差错、纠纷发生者，当事人承担全部责任。
3、医疗质量和医疗安全核心制度健全，落实到位，有核心制度落实保证措施，有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程(主要指危重病人管理、有创诊疗操作等)管理制度落实好。严格执行诊疗规范和临床操作规范，无违规操作现象。
4、科室制定医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案，相关档案完备、真实，记录规范、详细。参加院三基理论和基本技能操作考核合格率100%。定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训，原始资料齐全，培训率达到100%。
5、严格执行《医疗机构病历管理规定》、《山东省医疗护理文书书写基本规范(试行)》等有关规定，医疗护理文书书写及时、准确、规范。科主任要严格把关，对病历质量实行全程监控、评价和反馈，有病历质量持续改进措施及记录。甲级病案率≥95%，有科室病历保管制度和责任追究制度，无丢失、损坏病历现象发生，不允许有重要缺陷的病历归档。
6、严格执行医患沟通制度，患者知情同意书签署率及合格率达到100%;落实医疗纠纷三级预警机制，积极防范并妥善处理医疗纠纷;医疗过失行为及医疗缺陷报告、分析、整改制度执行有力;有医疗纠纷投诉和处理登记本，内容真实、完整、规范。
7、施行医疗技术审批、准入制度，做好新技术、新业务准入与管理，档案完备率及制度执行率达到100%。开展临床路径质量控制病种不少于2个，严格执行《医疗技术操作规程》，科室或个人不得随意简化或更改。对危重病员或在重要器官更改治疗方案或进行复杂创伤性的诊疗技术操作前，应对患者或家属说明必要性、复杂性和危险性，同意诊疗签字为凭。对违反操作规程而又未向病员或家属讲时上述情况引发的事故、差错、纠纷，应追究当事人的全部责任。
签名：xuexila.com
日期：年 月 日
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